Strutturata una nuova strategia terapeutica, innovativa ed efficace per la lotta al tumore del sangue: la leucemia
Si chiama chimeric antigen receptor T (Car–T) cell therapy ed è la frontiera più avanzata della ricerca nella lotta contro i tumori.
Parere positivo e quindi start all’impiego da parte dell‘Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA ) e del CHMP (Comitato dell’Agenzia Europea per i Medicinali per uso umano).
SCARICA LA TUA TESI
Le forme neoplastiche per le quali saranno impiegate sono due neoplasie molto aggressive:
- leucemia linfoblastica acuta negli adulti
- il linfoma diffuso a grandi cellule B nei bambini
la nuova molecola è Tisagenlecleucel, che ha mostrato incorragianti risultati e sicurezza per i pazienti.
Gli studi clinici che hanno permesso la somministrazione l’inquadramento ad ok di Tisagenlecleucel sono stati lo studio ELIANA e JULIET.
ELIANA è il primo studio clinico pediatrico globale con terapia cellulare CAR-T. Ha arruolato pazienti in 25 centri negli Stati Uniti, in Canada, Australia, Giappone e nei Paesi della UE, tra i quali Austria, Belgio, Francia, Germania, Italia, Norvegia e Spagna.
JULIET è il primo studio clinico multicentrico globale condotto con tisagenlecleucel nei pazienti adulti con DLBCL r/r. È amche il più vasto studio globale che valuta una terapia cellulare CAR-T in pazienti con DLBCL. Ha coinvolto pazienti in 27 siti in 10 Paesi (Stati Uniti, Canada, Australia, Giappone e Paesi della UE, tra cui Austria, Francia, Germania, Italia, Norvegia e Paesi Bassi).
Per il sottotipo di linfoma non Hodgkin più diffuso i tassi di sopravvivenza sono bassi, a causa della non eleggibilità al trapianto autologo di cellule staminali (ASCT, autologous stem cell transplant) o del fallimento della chemioterapia di salvataggio
La terapia CAR-T in sostanza è una terapia che si basa sulla preparazione del trattamento utilizzando le cellule del paziente (linfociti T) che vengono prelevati dalla persona, riprogrammate geneticamente in laboratorio e ri-somministrate (leucaferesi)in modo tale che riconoscano le cellule tumorali e le aggrediscano secondo meccanismi immunitari ben noti.
Tale nuova terapia immunocellulare con recettore antigenico chimerico delle cellule T (CAR-T, Chimeric Antigen Receptor T-cell) offre l’opportunità di optare alla crioconservazione di quanto prelevato al paziente in modo tale da poter riprendere il trattamento in futuro.
CALABRESE Michele
Fonte
