EMA

Diabete, Ema: “Verificare presenza di nitrosammine nei farmaci con metformina”

L'Agenzia europea per i medicinali chiederĂ  analisi specifiche a chi autorizza l'immissione in commercio. L'Ema e le autoritĂ  nazionali competenti…

5 giorni ago

Coronavirus, vaccino Moderna riceve un primo ok dall’Ema

L'Agenzia europea dei medicinali ha dato via libera all'azienda statunitense per la presentazione della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio…

1 settimana ago

Coronavirus, Rasi (Ema): “L’anno del vaccino sarĂ  il 2021”

Secondo il direttore esecutivo dell'Agenzia europea del farmaco, entro la fine del 2020 potrebbe arrivare solo qualche dose simbolica. L'anno…

1 mese ago

Ema conferma sospensione dell’Aic per farmaci a base di ranitidina nell’Ue

La decisione dell'Agenzia europea per i medicinali è motivata dalla presenza di N-nitrosodimetilammina, impurezza cancerogena per l'uomo. Il Comitato per…

1 mese ago

Coronavirus, l’Ema avvia la revisione di desametasone per il trattamento degli adulti che necessitano di supporto alla respirazione

La decisione è arrivata a seguito di una discussione preliminare con la task force dell’Agenzia europea per i medicinali sulla…

3 mesi ago

Nitrosammine: dall’Ema il parere sui limiti alla presenza nei farmaci

L'Agenzia Europea per i Medicinali impone alle aziende di garantire che i livelli di queste impurezze non superino i limiti…

4 mesi ago

Coronavirus, Ema raccomanda autorizzazione al commercio di remdesivir

La decisione dell'Agenzia europea del farmaco riguarda adulti e adolescenti di etĂ  superiore a 12 anni con polmonite che richieda…

4 mesi ago

Coronavirus, remdesivir presto in commercio come trattamento “ufficiale”?

Il via libera dell'Ema potrebbe arrivare entro poche settimane. A breve l'Agenzia europea dei medicinali (Ema) potrebbe autorizzare il primo…

5 mesi ago

Coronavirus, concordate tre aree di collaborazione globale: gravidanza, farmaci e vaccini

Vi hanno provveduto gli enti regolatori di tutto il mondo per la cooperazione sulla ricerca osservativa di alta qualitĂ  durante…

5 mesi ago

Farmaci con ranitidina: Ema raccomanda sospensione di vendita e assunzione nell’Ue

Motivo della richiesta: la presenza di un'impuritĂ  potenzialmente cancerogena per l'uomo. L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha lanciato una…

6 mesi ago